本报讯 随着“互联网+医疗健康”新业态的快速扩张，我国互联网医药行业正迎来前所未有的强监管时代。近日，北京千奭律师事务所刘娓娜律师发布《互联网医药与医疗行业法律与税务风险防范研究报告》（以下简称《报告》）。该《报告》基于2024至2025年度国家多部委发布的典型案件与生效裁判文书，深度剖析了当前行业在网络广告、网售药品、财税合规及价格秩序四大领域的高频风险，指出行业合规逻辑已全面从“形式合规”转向“实质合规”。
网络广告严监管：“变相宣传”难逃实质违法认定
药品广告直接关系公众生命健康，《报告》强调，无论采用短视频、直播还是科普形式，只要以推销为目的均受严格监管。针对企业常试图以“小额宣传”或“软性植入”规避审查的现象，监管部门明确采取实质认定标准。
《报告》列举了重庆某某医药有限公司未经审查发布19种药品推广信息被罚20万元，以及亳州市某某医药连锁有限公司披着“健康知识普及”外衣变相发布药品广告被罚的典型案件。司法机关与监管机构一致认定，判断是否构成广告的核心在于是否具有推销目的。此外，若虚假宣传情节严重，不仅企业面临行政处罚，法定代表人及营销负责人等决策层也将被依法追究刑事责任，彻底打破“基层担责”的推诿现象。
网售药品守底线：特殊管理药品触碰刑事红线
针对药品网络销售，《报告》重申“线上线下一致”的最严监管原则。在最高人民法院公布的廖某森贩卖麻精药品典型案例中，行为人利用诊所资质通过互联网向未成年人出售管制药品，最终被以贩卖毒品罪从重处罚。这释放了强烈信号：疫苗、麻醉药品等特殊管理药品的网售行为不存在任何合规空间，违者直接入刑。
同时，非法渠道购药与无证网售同样面临重罚。南昌市某大药房因未从合法资质主体购进药品且无法提供完整票据链被查处。这不仅违反GSP规范，更导致企业在税务层面因缺乏合规凭证而面临纳税调整与追缴税款的双重打击。
税务稽查精准穿透：虚开发票与私户收款成重灾区
在金税四期“以数治税”模式下，医药行业的涉税违法行为无所遁形。《报告》披露了贵州某某药业虚构中药材收购交易虚抵进项税，以及南宁某某商务服务公司无真实服务为药企虚开推广费发票并伴随资金回流的案例。税务机关依托大数据比对，将“无真实服务、无成果、无人员、资金回流”作为虚开认定的核心标准。
此外，辽宁某某整形外科医院通过法人及财务人员私户收款隐匿收入少缴税款385万元的案件表明，全账户监测已成常态。价格异常往往伴随着偷税漏税，税务机关有权对计税依据明显偏低且无正当理由的行为进行核定征收，实现法律规制与税务穿透的协同发力。
构建四位一体防线，护航行业高质量发展
综合近两年监管实践，我国互联网医药行业已进入强监管、严问责的新阶段。《报告》总结指出，责任认定坚持穿透原则，企业实际控制人及主要负责人需承担最终管理责任。
面对严峻形势，业内专家呼吁，互联网医药企业应尽快摒弃事后补救思维，构建“法律合规+税务合规+数据合规+内控合规”四位一体的风险防控体系。通过强化事前审查、严控资金流与发票流真实性、建立跨部门联动内控机制，以实质合规替代形式合规，方能在严监管生态下实现行稳致远。
