随着6.18大促的临近，保健品赛道热门成分麦角硫因(EGT)的爆火引发市场热议。江苏仅三生物科技有限公司(下称“仅三生物”)作为国内该领域头部企业，凭借高纯度麦角硫因产品迅速崛起，但食安合规缺口、售后困难、抗衰功效虚假宣传、高利润模式争议等问题同步浮出水面，成为行业监管与消费者关注的焦点。
◎山东商报.山海新闻记者贺楚婧
食安合规尚未获批
据悉，麦角硫因是一种天然存在的稀有含硫氨基酸，因具备强抗氧化活性，近年来被部分商家冠以“长寿维生素”之名。它并非人体可自主合成的物质，广泛存在于蘑菇、黑豆、红豆、燕麦等日常食物中。从科学角度看，麦角硫因是已知唯一拥有专属转运蛋白OCTN1的膳食抗氧化剂，能够通过清除自由基、抑制促炎因子等多重机制发挥作用。
据了解，在国际市场，麦角硫因已获得较广泛的合规身份：在美国被认定为GRAS(公认安全物质)，在欧盟被批准为新资源食品，在日本被列入功能性食品原料目录。
记者调查发现，仅三生物方面宣称，其麦角硫因原料纯度达到99.99%，并获得了美国FDA的GRAS认证(编号GRN001270)、SGS的200余项安全检测以及Kosher、HALAL等国际认证，原料层面的安全性具备国际权威机构背书。
值得注意的是，在中国市场，麦角硫因的法律身份至今仍未明确。截至2026年5月，麦角硫因仍处于新食品原料审批流程当中。2026年4月22日，国家食品安全风险评估中心就L-麦角硫因等新食品原料公开征求意见，正式获批尚无时间表。
记者查询国家药监局官网数据确认，在目前的保健食品注册信息中，并无麦角硫因相关产品获批。这意味着，当前在国内普通食品或保健食品中添加麦角硫因，缺乏明确的行业标准。
据悉，仅三生物主打的麦角硫因口服胶囊，主要通过跨境电商渠道销售，以“跨境进口”身份绕开国内保健食品的注册或备案要求。企业虽强调原料合规，但终端产品既无国内食品备案，也无保健食品“蓝帽子”资质。跨境品控环节中重金属、霉菌超标等隐患在行业内并非没有先例——2025年曾有同类跨境产品被检出铅含量超标11倍。
天眼查信息显示，仅三生物成立于2021年9月，注册地址位于南京市玄武区。创始人丁威，美籍华人，1997年加入A.O.史密斯(中国)热水器有限公司，2007年晋升为A.O.史密斯全球集团公司水制品公司副总裁兼中国区总裁。2021年联合汪洋博士创立仅三生物，切入合成生物学与大健康赛道。
公开数据显示，2024年仅三生物麦角硫因系列产品GMV达到1.2亿元，并于下半年实现扭亏为盈；2025年月均GMV超过3000万元，全年目标冲击3亿至5亿元。2025年，公司先后完成超亿元的Pre-A轮融资，并在三个月后获得上市公司拓新药业1000万元增资，对应估值约5.7亿元。
在麦角硫因新食品原料审批落地之前，仅三生物的高速增长仍依靠在跨境合规的灰色地带之上。
售后处理屡遭诟病
今年1月，有消费者在某直播间购买了仅三生物麦角硫因礼盒，金额1751元，因物流延迟错过送礼时间，商品未拆封使用。“我申请七天无理由退货，东西完好没拆封，结果客服直接说不支持退货。”这位消费者对记者表示，“我就纳闷了，我一没拆封二没使用，凭什么不让我退？买东西的时候页面上也没写清楚不能退啊。”消费者依据《消费者权益保护法》第二十五条提出异议，指出该商品不属于法定排除七天无理由退货的四类商品范畴，商家在购买时也未以醒目方式提示该限制，但GENEIII海外旗舰店仍以“不支持7天无理由退货”为由拒绝。
这并非孤例。记者在黑猫投诉平台以“仅三”为关键词检索，发现涉及GENEIII海外旗舰店的投诉中，售后推诿是一个反复出现的共性问题。
“我于去年8月在抖音平台买了3瓶仅三麦角硫因，吃了一段时间后，每天胃里难受、恶心。”另一位消费者通过黑猫投诉帮帮团联系到记者，“我跟客服说吃了不舒服要退，商家只肯退没拆的那两瓶，拆封的那瓶却不给退。拆封的那瓶我确实吃了，但正是因为吃了不舒服我才要求退啊。”该消费者表示，客服在沟通中反复强调“拆封后不支持退换”，对其反映的身体不适问题则未给出实质性回应。
记者梳理仅三生物在黑猫投诉平台上的数十条客诉记录后发现，涉及GENEIII海外旗舰店的投诉多数显示“商家未匹配成功”，消费者的维权诉求长期处于悬置状态。问题类型虽有不同，但售后环节的缺位几乎是共同的结论。
记者对此咨询了相关行业律师，律师表示，根据《消费者权益保护法》第二十五条，经营者采用网络等方式销售商品，消费者有权自收到商品之日起七日内退货，且无需说明理由，仅四类特定商品除外。“口服胶囊类膳食补充剂并不在法定排除范围之内，商家以‘不支持7天无理由退货’为由拒绝未拆封商品的退货申请，本身就涉嫌侵犯消费者的法定权利。”律师指出，即便商品已拆封，若消费者因服用后出现身体不适而要求退货，还涉及产品质量与安全保障义务的问题，商家不能简单以“已拆封”为由一刀切地拒绝。
记者就此向仅三生物发送采访函，并尝试通过工商登记电话联系企业，询问其对客诉处理机制的具体安排、对“不支持7天无理由退货”条款合规性的说明以及对第三方渠道售假问题的管控措施。截至发稿，仅三生物未对上述问题作出任何回复。
夸大功效涉嫌虚假宣传
记者在小红书、抖音及多个直播间浏览发现，仅三生物麦角硫因产品的宣传话术颇为直白，“细胞级驭龄”“全层御老”“6000倍抗氧力”“修复DNA、改善睡眠、祛斑补血”，部分推广内容还打出“28天皮肤透亮、半年皱纹减少、一年年轻化”的效果承诺，甚至用“1粒等于1.5斤鲜灵芝”来强化产品价值。
不仅如此，仅三生物宣称，其麦角硫因原料纯度达到99.99%，拥有美国FDA的GRAS认证、SGS的200余项安全检测及Kosher、HALAL等国际认证，原料层面的安全性获得国际机构背书。
据悉，北京市市场监督管理局此前在消费提示中明确，《中华人民共和国广告法》第十七条规定，除医疗、药品、医疗器械广告外，禁止其他任何广告涉及疾病治疗功能，并不得使用医疗用语或者易使推销的商品与药品、医疗器械相混淆的用语；《食品安全法实施条例》第三十八条亦规定，对保健食品之外的其他食品，不得声称具有保健功能。仅三生物的口服麦角硫因胶囊并无国内保健食品批文，却在推广中大量使用抗衰、修复、改善健康等指向性表述。
此外，企业还对外提及“8项卫健委备案临床数据”和“三甲医院人体实证”。然而，行业报告显示，92.7%的麦角硫因产品所宣称的“临床研究”并未在国家卫健委备案，多为体外实验或营销包装，仅三生物相关临床数据的真实性和可追溯性亦有待考证。
监管层面已开始着手整顿。今年4月底，市场监管总局印发《关于开展网络食品销售虚假宣传专项整治行动的通知》，将“普通食品明示或暗示具有保健、疾病预防、疾病治疗等功能”列为重点打击对象，并划出“碰瓷疗效”式宣传、专家站台式欺诈、直播“剧本式”营销三条高压线。5月，市场监管部门公布了一起处罚案例：某主播在销售麦角硫因胶囊时宣称产品能“增加线粒体”“合成DNA”“对婴儿发育好”，被处以7.2万元罚款。在整治力度加大的背景下，仅三生物在宣传层面的合规风险正在进一步暴露。
高增长背后的隐忧
魔镜洞察数据显示，2025年上半年，麦角硫因相关产品在淘宝、天猫的销售额从1.0亿元增长至2.8亿元，销量从14.6万件激增至46.8万件，实现了超3倍的暴涨。
行业的快速膨胀伴随着质量参差不齐的隐忧。中国食品药品检定研究院发布的评估报告指出，国内麦角硫因市场中，58.3%的产品未明确标注制备方法和原料来源，39.2%的产品实测纯度低于标示值的92%，仅15.6%的产品提供第三方机构的功效验证报告。2026年1月，抖音电商全球购开展跨境膳食补充剂专项治理，抽检发现某麦角硫因产品标示含量为50mg/g，实测含量仅为0.58mg/g，只有标示值的1.16%。
跨境渠道的监管边界同样在收窄。海关总署第280号令于2026年6月1日正式施行，麦角硫因被纳入跨境进口重点监管成分清单。从2025年12月起，监管部门已要求各平台全面排查并清理下架不符合食品安全标准的麦角硫因相关产品。这意味着，以跨境电商模式规避国内审批的路径正在变窄，仅三生物所倚重的销售模式将面临更严格的合规审查。
业内专家表示，麦角硫因作为合成生物学明星成分，未来在食品、保健品领域前景广阔，但在国内新食品原料正式获批前，企业必须严守合规底线：不得非法添加、不得虚假宣传、不得利用监管盲区套利。消费者需理性看待抗衰概念，警惕“神药”话术，优先选择合规资质齐全的产品，避免权益受损。
