2026年7月11日，翰宇药业（300199.SZ）正式发布2026年半年度业绩预告，公司预计上半年营业收入区间6.8亿元至7亿元，同比增长23.76%-27.40%；扣非净利润2.17亿元至2.37亿元，同比提升75.88%-92.09%。原料药规模化交付成为业绩增长核心驱动力，叠加海内外制剂管线持续推进、多肽与小核酸多业务协同布局，公司构建起短期兑现、中长期蓄力的产业发展格局，多肽全球化产业价值持续释放。
原料药产销规模持续扩容，中期持续放量
全球GLP-1市场旺盛采购需求，持续带动公司上游多肽原料药产销同步扩张。公司武汉生产基地采用“边建边售”的核心模式，长期维持满负荷运转状态，高效匹配海内外持续增长的订单需求。
上游自研供给能力持续完善，2026年公司两款核心原料药相继获得国内上市批准，利那洛肽原料药填补国内相关品类国产供应空白，化学原料药利拉鲁肽原料药落地，公司也成为国内首家按化学合成途获批利拉鲁肽的企业。
依托多年海外注册布局，截止2025年底，公司累计拥有20项美国DMF、6个欧盟CEP等认证资质，替尔泊肽、司美格鲁肽、利拉鲁肽等多个产品逐步投入生产阶段并供应国际市场。从收入结构来看，2025年境外营收占比达61.93%，海外业务盈利表现突出，原料药板块全年营收同比上涨68.56%，随着全球原料药市场复苏，多肽类药物专利到期，公司原料药业务将稳步增长。
海内外制剂管线多点突破，分层储备打开中长期增量空间
在原料药业务贡献业绩的同时，公司海内外制剂注册工作稳步推进，多层次产品管线持续储备未来增长动能。
海外市场方面，替尔泊肽注射液降糖及减重两项ANDA申请已于6月获得美国FDA受理，是公司继利拉鲁肽注射液美国FDA首仿获批上市之后，又一重磅GLP-1类制剂品种获得美国FDA受理，标志着公司在GLP-1类药物全球化布局又一突破。
国内制剂商业化路径清晰，公司自主研发、生产的司美格鲁肽减重注射液上市申请已获国家药监局受理，申报规格覆盖主流临床使用场景，后续公司将依托三生蔓迪的品牌影响力及终端推广能力，共同推进该产品的商业化落地。
多元业务协同发展，构筑第二增长曲线
公司以多肽制剂和原料药为基本盘，同步布局CRDMO定制服务、小核酸原料药两大新兴业务，形成多板块协同发展的产业架构。基于公司具备美国FDA、欧盟EMA等国际认证体系，可为全球客户提供一站式的CRDMO服务，满足客户从“小试→中试→商业化”的综合一站式CRDMO服务。立足FDA零缺陷认证的优质产能优势，持续拓展全球外包服务市场份额。
同时公司将小核酸领域列为第二增长曲线。多肽与小核酸两大领域均以化学合成为核心技术支撑，与公司核心技术优势高度契合。小核酸药物在高血脂、高血压、糖尿病等重大疾病领域的研发突破，将进一步释放公司平台化技术潜能。公司已在武汉基地前瞻性布局高标准寡核苷酸原料药GMP生产基地。目前配置多条公斤级以上生产线，基地预计年内正式投产运营。
本次半年度业绩预增，充分印证翰宇药业“原料药—制剂”一体化产业链核心竞争优势。依托全球GLP-1市场红利，上游原料药业务率先迎来阶段性高速增长，成为公司短期业绩的核心增量来源；仿制药制剂板块稳步推进产业化落地，将成为中期业绩持续放量的核心支柱；CRDMO与小核酸业务同步前瞻布局、蓄力发展，依托长期深耕CRDMO领域的规划持续拓宽企业成长天花板。从上游原料药的强势卡位，到中期制剂管线的密集兑现，再到CRDMO与小核酸的前瞻布局，四大板块业务正形成阶梯式增长曲线，驱动公司长期价值持续释放。
